SD-101（Zorblesia™）是为治疗所有大疱性表皮松解症（EB）亚型的整个皮肤表面的伤口和病变而开发的第一种外用治疗药物
连续第二年斩获该项提名，不仅凸显了公司在科研上的深耕，更将大疱性表皮松解症（EB）这一领域推向行业前沿，助力公司跻身于塑造医疗与医学创新未来的远见者之列。
南卡罗来纳州芒特普莱森特2026年10月14日 /美通社/ — 专注于改变罕见疾病护理的临床阶段生物制药公司Paradigm Therapeutics, Inc. 今天宣布，已入围2026年美国盖伦奖（2026 Prix Galien USA） “最佳初创企业” 奖。这标志着公司继2025年入围提名之后，连续第二年摘得这一卓越荣誉的提名。
美国盖伦奖（Prix Galien USA）是美国生物科学创新领域的首要奖项，被广泛视为 “生物医药领域的诺贝尔奖”。该奖项由The Galien Foundation管理，旨在表彰那些能填补重大未满足临床需求、具备明确临床相关性，并对改善人类健康展现出巨大潜力的卓越科学创新。2026年美国盖伦奖（Prix Galien USA）典礼将于2026年10月29日在纽约市的美国自然历史博物馆举行。
Paradigm Therapeutics首席执行官Robert Ryan博士表示，”连续第二年获得美国盖伦奖（Prix Galien USA）提名，反映了Paradigm在大疱性表皮松解症方面的重大进展，也凸显了我们的科技实力、团队的执行力以及我们致力于打造一款覆盖全皮肤表面、惠及所有三种主要亚型（涵盖儿童与成人）大疱性表皮松解症（EB）患者疗法的坚定承诺。
针对EB患者普遍面临的严重痛苦与致残性皮肤病变，迫切需要开发新型的全皮肤表面治疗方案。我们很高兴有机会完成 SD-101（Zorblesia™）的开发活动，并在注册的道路上向前迈进。在全身治疗选项严重受限的情况下，我们的团队正在努力为患者提供一种新的治疗选择。Paradigm的目标是为全球患者提供这种疗法，我们正在与潜在的合作伙伴展开多线协作，争取尽早实现这一目标。”
SD-101（Zorblesia™）是第一种获得美国食品药品监督管理局（FDA）”突破性疗法”称号的EB治疗药物，代表了护理领域的模式转变。该治疗药物还被FDA授予罕见儿科疾病和孤儿药认定，此前还获得了欧盟委员会（EC）的孤儿药认定。监管部门批准后，Paradigm将有资格获得优先审查凭证（PRV）。
关于大疱性表皮松解症 (EB)
大疱性表皮松解症是一种罕见且极具破坏性的遗传性疾病，会导致皮肤极其脆弱，从而引发严重的皮肤水疱和开放性伤口，通常自出生起便开始出现。目前尚无经批准的疗法，能够针对所有亚型的EB患者的整个皮肤表面（包括伤口和病变皮肤）进行治疗，而该疾病会影响儿童和成人的一生。EB是一种慢性疾病，可能导致容貌损毁，在某些情况下甚至会致命。EB存在多种遗传和临床表现上的变异，但所有类型都有一个共同的症状，即皮肤脆弱，容易起水疱和破裂，有时仅因轻微的摩擦或外伤就会发生。
关于 SD-101 (Zorblesia™)
SD-101（Zorblesia™）是一种外用乳膏，已证明有可能改善所有EB亚型患者的严重皮肤损伤的治疗。已完成的II期和III期临床试验结果评估了SD-101在217名儿童和成人患者中的疗效，这些患者涵盖了EB的三种主要亚型：单纯型、营养不良型和交界型。在这些临床研究中，外用乳膏每天涂抹在全身，包括年仅28天的儿童，持续三个月。数据表明，该疗法在治疗全身皮肤表面的病变和伤口方面具有广泛的疗效，同时保持了良好的长期安全性。 SD-101（Zorblesia™）是一种外用乳膏，无需特殊处理，可以在室温下储存。
关于Paradigm Therapeutics, Inc.
Paradigm Therapeutics, Inc.是一家私营的临床阶段制药公司，致力于开发创新疗法，以满足罕见病治疗方面的关键医疗需求。Paradigm的主要研究方向是治疗大疱性表皮松解症（EB）。SD-101 (Zorblesia TM )是其治疗大疱性表皮松解症患者皮肤影响的主要治疗药物，已完成二期和三期临床试验。目前正在针对28天至12岁的儿科患者开展一项为期两个月的确认性研究，研究对象涵盖所有EB亚型的患者。
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前瞻性声明
除本文所载的历史信息外，本新闻稿中讨论的事项均为前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，包括：我们在产品开发、监管审批及成功商业化方面对第三方存在的依赖；基于新技术开发候选产品时固有的失败风险；与临床开发工作成本相关的风险；以及其他风险。 实际结果可能与预测结果存在重大差异。 这些前瞻性陈述代表了我们截至发布之日的判断。 Paradigm声明，无意且无义务更新这些前瞻性陈述。
公司 联系方式
Robert Ryan博士
首席执行官
[email protected]
(919)-274-0703
SOURCE Paradigm Therapeutics, Inc.
