上海2026年11月8日 /美通社/ — 第九届中国国际进口博览会期间，全球领先的生物制药企业吉利德展示了其在肝病领域的多款创新疗法，其中包括全球同类首创的原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗新药司拉德帕（Seladelpar），慢性乙型肝炎一线治疗药物韦立得®和泛基因型丙型肝炎治疗药物丙通沙®。与此同时，吉利德科学携手政府、医疗机构、患者组织等多方伙伴，开展了一系列聚焦肝病领域的活动，集中展现了过去一年多方携手推动创新疗法可及、促进规范诊疗实践的诸多成果，表达了以患者为中心，持续深耕肝病领域的长期承诺。
吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千表示：”连续五年参展进博，吉利德已有多款创新疗法从展品走向临床，更多的合作项目从签约走向落地。从病毒性肝炎到罕见肝病PBC，我们期待携手社会各方力量，提升疾病认知、推动规范诊疗、促进创新药物可及，让患者真正从医学进步中获益，助力实现2030消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标，帮助更多PBC患者追求更高的生活质量，为所有人创造一个更健康的世界。”
从进博首展到获批在望，罕见肝病创新疗法加速惠及中国患者
原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性自身免疫性胆汁淤积性肝病，好发于中老年女性，常伴有持续性瘙痒、乏力等症状，严重影响患者生活质量。若得不到及时有效的治疗，病情很可能进展为肝硬化甚至肝衰竭。2023年，PBC被纳入国家卫生健康委等六部门联合发布的《第二批罕见病目录》，其疾病认知、规范诊疗和患者健康权益进一步受到关注。
本届进博会期间，吉利德举办了原发性胆汁性胆管炎创新疗法Seladelpar上市前信息发布会。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局领导、PBC领域临床专家及患者代表齐聚展台，共同回顾了Seladelpar依托”先行先试”加速惠及国内PBC患者的重要进展，并围绕PBC患者尚未满足的治疗需求以及未来多方合作的方向和机会展开探讨。
Seladelpar是一种全球同类首创、口服、强效的选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，也是全球首个相较于安慰剂，在生化应答、碱性磷酸酶（ALP）复常和瘙痒症状三个方面均展现出具有统计学显著性改善的PBC治疗药物[1]。继2024年在进博会首次展出之后，2025年Seladelpar先后在北京天竺罕见病药品保障先行区和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批。如今，国内已有多名有需要的PBC患者率先从这一创新疗法中获益。此外，北京、海南、济南、苏州、南京等全国多地的惠民保还将该药物纳入到海外特药目录，减轻了PBC患者使用创新药物的经济负担。
在与本届进博会同期召开的2026年美国肝病研究学会（AASLD）年会上，吉利德科学公布了关于Seladelpar的3期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验IDEAL研究的详细结果。该研究纳入了接受熊去氧胆酸（UDCA）治疗12个月后，ALP水平仍在正常值上限（ULN）的1.0至1.67倍之间，或无法耐受UDCA的PBC成人患者。研究显示，大部分接受Seladelpar治疗的PBC患者达到了主要复合终点，即ALP降至正常范围（ALP≤ 1.0 ULN），且较基线下降至少15%[2]。随着PBC治疗理念的提升，将ALP降至正常范围，正逐渐成为重要的治疗目标。这一最新研究结果为探索PBC个性化治疗决策，实现更高的治疗目标提供了重要的新依据。
目前，Seladelpar在中国的上市申请在国家药品审评中心（CDE）审评中，即将实现”从进博展出，到先行先试，再到正式获批”的里程碑式跨越。
推动乙肝指南实践，助力丙肝特殊人群用药，多方携手加速消除病毒性肝炎
多年来，我国坚定不移地推进”预防为主、防治结合”的综合防控策略，在慢性乙型肝炎（简称慢乙肝）防治方面取得了显著成效，但由于患者基数大，许多患者尚未被发现，或发现后仍未能及时接受规范诊疗。随着慢乙肝扩大治疗理念的推行，病毒性肝炎防治指南实践工程项目应运而生，持续推动医生学术交流和诊疗能力提升，促进先进治疗理念向临床实践转化，并帮助更多慢乙肝患者尽早接受规范的抗病毒治疗。
在吉利德展台举行的病毒性肝炎防治指南实践工程新进展分享会上，北京大学第一医院徐京杭教授展示了该项目在2026年取得的阶段性成果。自2024年启动以来，项目不断拓展和深化。2026年，该项目围绕《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》和《乙型肝炎病毒感染者医疗机构内管理流程专家共识》开展广泛学术交流的同时，积极推动医院以肝病、感染等专科科室为中心，联动职能科室、非专科临床科室及其他相关科室，探索院内乙肝患者检测、转诊、治疗与随访的闭环管理；同时支持西部地区临床能力和学科建设，助力慢乙肝区域诊疗能力均衡发展。
目前，该项目已覆盖国内64家重点医院，未来还将继续扩大覆盖范围，并逐步探索医院与疾控、社区等院外体系的联动，进一步促进院内外防治衔接，为提升慢乙肝诊疗水平、推动我国实现消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标贡献力量。
丙型肝炎（简称丙肝）目前可通过规范的抗病毒药物治疗实现病毒学治愈。但在过去很长一段时间，我国儿童丙肝患者可选择的治疗方案极为有限。如果未能获得及时诊疗，丙肝患儿不仅可能面临疾病持续进展的风险，疾病也可能给其成长和心理健康带来长期影响。2025年2月，在”先行先试”政策支持下，丙通沙®口服微丸在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批，填补了我国3至12岁儿童丙肝患者泛基因型抗病毒治疗的用药空白。
本届进博会期间，中国丙肝患儿治疗新希望成果展示会在吉利德展台举行，树兰（博鳌）医院梁志军教授分享了丙通沙®口服微丸在海南博鳌乐城落地一年多来的实践进展。截至目前，已有多名丙肝患儿通过该药物治疗实现病毒学治愈，拥抱健康童年。今年10月，梁志军教授及其团队发表了《索磷布韦/维帕他韦（SOF/VEL）颗粒剂治疗儿童慢性丙型肝炎的初步疗效与安全性：海南博鳌先行先试区真实世界研究》，将先行先试积累的宝贵临床实践进一步转化为可供更多临床医生参考的真实世界证据。研究显示，在完成随访的13例患儿中，治疗结束后12周持续病毒学应答率达100%，未观察到严重不良事件，也未发生因不良事件导致的停药或治疗中断[3]。这也是丙通沙®口服微丸在中国患儿中应用的首篇真实世界数据。
筛查是推动病毒性肝炎防治的重要一环。本届进博会上，吉利德科学与金域医学再次签署战略合作，双方将继续发挥各自专长和资源优势，帮助公众提升主动筛查意识，了解自身健康状况，并推动有需要的群体尽早获得规范诊疗。
除了创新疗法与合作成果，吉利德展台还呈现了多位真实患者的故事，其中有从规范治疗中重获生活希望的慢乙肝患者，有成功战胜丙肝的儿童，也有通过自身力量帮助更多病友的PBC患者。这些故事，让肝病防治的意义更加具体可感，也让更多人看到疾病背后积极生活的个体，以及科学突破和规范诊疗为患者生活带来的切实改变。
从危害公众健康的病毒性肝炎到需要更多人关注的罕见肝病，吉利德持续以科学创新回应未满足的治疗需求，以多方合作推动创新成果真正惠及患者。未来，吉利德将继续与社会各界伙伴携手，为健康中国的建设贡献力量。
吉利德进博会展台信息：
国家会展中心
医疗器械及医药保健展区1.1H
展位号：1.1A3-02
[1] Hirschfield GM, Bowlus CL, Mayo MJ, et al. A Phase 3 Trial of Seladelpar in Primary Biliary Cholangitis. N Engl J Med. 2024;390(9):783-794.
[2] https://www.gilead.com/news/news-details/2026/positive-phase-3-ideal-study-results-further-support-livdelzis-seladelpar-impact-on-achieving-alp-normalization-goals-in-second-line-treatment-across-a-broad-population-of-people-living-with
[3] 梁志军, 等. 中华医学会肝病学分会学术年会暨中青年学术会议, 2026. PU-289.
###
关于吉利德科学
吉利德科学是一家生物制药公司，成立近四十年来，探索并实现了多个医学上曾认为不可能实现的突破，旨在为所有人创造一个更健康的世界。公司致力于推动药物革新，在病毒学、肿瘤学和炎性疾病领域帮助应对可能威胁生命的疾病。吉利德在全世界超过35个国家和地区运营，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。
2017年，吉利德正式开始在中国的商业运营，从肝脏疾病、HIV防治，到抗真菌感染和肿瘤领域，我们持续将创新药物和解决方案引入中国，助力实现”健康中国”的宏伟目标。短短几年，已有十三个吉利德全球领先的药物在中国获批，其中八个药物已被列入国家医保目录，满足更多人群在疾病预防和治疗方面的健康需求。与此同时，吉利德持续深化在中国的研发与创新布局，积极推进本土研发项目的落地，拓展与国内生物医药企业的授权合作，进一步链接中国创新力量与全球研发体系，推动更多创新成果服务中国及全球患者。
SOURCE 吉利德科学