苏州2026年8月24日 /美通社/ — 2026年8月21日，沛嘉医疗有限公司（股票代码：9996.HK，以下简称”本集团”）发布了截至2026年6月30日止六个月（”报告期”）的中期业绩。2026年上半年，沛嘉医疗商业化进程持续提速，核心业务稳健增长，经营效率、盈利能力及现金创造能力显著改善。
期内，本集团实现总收入人民币4.25亿元，同比增长20.1%；毛利人民币2.90亿元，同比增长17.1%。集团息税折旧摊销前利润（Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization, EBITDA）及税前利润双双转正，分别达到人民币4,743万元及人民币70万元；期内净亏损同比大幅收窄87.4%至约人民币899万元。
与此同时，集团经营活动产生的现金净额达到人民币4,941万元，同比增长1,394.5%。伴随核心产品持续放量，集团商业化成果正进一步转化为利润与现金流。
TAVR产品持续放量，AR与AS共同驱动增长
2026年上半年，集团经导管瓣膜治疗业务实现收入人民币2.07亿元，同比增长28.3%；完成约2,830例经导管主动脉瓣置换（Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR）产品植入，同比增长36.5%，推动集团在中国经股TAVR市场的行业地位进一步提升，领先优势持续扩大。期内，集团TAVR产品新增覆盖约70家医院，截至2026年6月30日，在大中华区累计覆盖超过850家医院。
TaurusTrio®快速放量，打开AR增量市场
面向主动脉瓣反流（Aortic Regurgitation, AR）适应证的TaurusTrio® 经导管主动脉瓣系统于2025年12月获得国家药品监督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）批准，并于2026年上半年正式进入商业化阶段。
凭借差异化产品设计、安全性及标准化术式，TaurusTrio®上市后快速获得临床认可。截至2026年6月30日，产品已基本完成全国省级挂网，市场准入持续推进；上半年植入量逐月快速爬升，累计植入量超过660例。进入下半年后，商业化植入进一步提速，2026年7月单月植入量达到330例。
TaurusTrio®的快速商业化不仅打开了AR这一新的增量市场，也进一步验证了集团商业平台的可扩展性。依托既有的销售网络、医院准入及临床推广能力，新产品能够快速接入成熟商业体系，为后续创新产品上市和放量提供良好基础。
AS竞争加剧，产品组合优势进一步显现
随着更多同类TAVR产品陆续获批，国内主动脉瓣狭窄（Aortic Stenosis，AS）市场竞争进一步加剧。在行业竞争格局和价格体系持续演变的背景下，集团依托多代次、多产品的AS产品组合及差异化价格梯度，持续优化产品结构。
其中，TaurusMax®凭借3D可调弯等差异化设计及出色产品性能，市场认可度持续提升，增强了集团AS产品组合的整体竞争力。随着产品结构持续优化，集团AS产品组合在激烈市场竞争中整体保持增长，竞争优势和经营韧性进一步增强。
AR新品快速放量与AS产品组合稳健增长，共同推动集团TAVR业务保持较快增长，体现了集团多产品、多代次布局在复杂市场环境下的战略价值。
神经介入稳健增长，利润贡献持续提升
2026年上半年，集团神经介入业务实现收入人民币2.17亿元，同比增长13.3%；分部利润达到人民币7,320万元，同比增长79.0%，在收入稳健增长的同时，盈利能力进一步提升。
集团持续推进”自主创新+战略合作”的产品拓展模式。
自研产品方面，基于Syphonet®取栓支架的BASIS、COSIS及基于Fastunnel®输送型球囊扩张导管的零交换、FAST-ICAS等创新术式持续获得临床应用，带动相关产品进一步渗透；与此同时，DCwire®微导丝亦保持良好商业化表现，持续贡献业务增长。
战略合作产品亦陆续开始贡献新的业务增量。独家代理的YonFlow®血流导向密网支架及启达®一次性神经导管鞘于期内实现显著商业化放量，进一步丰富神经介入业务的增长来源。
同时，集团与贝朗医疗达成战略合作，获得SeQuent® Please CIS紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管在中国大陆地区的独家经销权，目前产品正处于注册审评阶段。产品获批后将进一步完善集团颅内动脉粥样硬化性狭窄（Intracranial Atherosclerotic Stenosis, ICAS）治疗布局，拓展”介入无植入”治疗选择；依托集团成熟的神经介入商业化网络，其后续上市放量有望为业务带来新的增长动力。
随着自研产品持续渗透、合作产品逐步丰富，集团神经介入业务的产品矩阵和商业化深度进一步提升，为后续增长提供更为多元的支撑。
毛利率保持韧性，增长质量持续提升
在业务规模扩大的同时，集团经营质量亦实现明显改善。
2026年上半年，集团实现毛利人民币2.90亿元，同比增长17.1%，整体毛利率为68.3%，较去年同期70.1%下降1.8个百分点。调整合并对价分摊非现金影响后整体毛利率为69.7%，较去年同期71.7%下降2.0个百分点[1]。
期内，集团毛利率受到多重外部及阶段性因素影响，包括TAVR产品价格调整、TaurusTrio®初期量产阶段生产成本相对较高，以及神经介入集采的持续影响。通过持续优化产品组合、推进降本增效及提升运营效率，集团部分抵消了上述负面影响，整体毛利率仍保持在较高水平。
尤其在TAVR业务中，多代次、多产品及差异化价格梯度为集团提供了更大的产品结构调整空间；随着TaurusMax®等差异化产品市场认可度提升，产品组合的竞争力和韧性进一步显现。
商业平台规模效应释放，费用率全面改善
盈利能力改善的另一重要驱动力来自经营效率的持续提升。
2026年上半年，集团销售及分销费用同比下降19.4%至人民币1.17亿元，对应费用率同比改善13.5个百分点至27.6%；管理费用同比下降13.6%至人民币5,423万元，对应费用率改善5.0个百分点至12.8%；研发费用同比下降23.5%至人民币8,841万元，对应费用率改善11.9个百分点至20.8%。
其中，销售及分销费用率的大幅改善体现了集团既有商业化体系的规模效应。TaurusTrio®等新产品上市后能够共享现有销售及临床推广体系，在贡献新增收入的同时，无需相应增加同等比例的商业投入，进一步提升销售效率。
管理费用下降则反映了持续的组织优化和精细化成本管理；研发方面，随着部分重点项目进入后期开发阶段，直接研发投入有所下降，同时重点创新管线仍在有序推进。
收入同比增长20.1%的同时，三项主要期间费用均实现下降，体现出集团商业平台规模效应和经营杠杆正在逐步向利润端释放。
EBITDA及税前利润双双转正，经营现金流显著改善
商业化规模扩大、毛利率保持韧性以及费用效率提升，共同推动集团盈利水平进一步改善。
2026年上半年，经导管瓣膜治疗业务分部亏损同比大幅收窄87.2%至人民币972万元；神经介入业务分部利润则同比增长79.0%至人民币7,320万元。
集团层面，EBITDA达到人民币4,743万元，实现转正；税前利润达到人民币70万元，集团首次实现税前盈利。 期内净亏损由去年同期人民币7,118万元大幅收窄至约人民币899万元，同比减少87.4%。
与此同时，集团经营活动产生的现金净额达到人民币4,941万元，同比增长1,394.5%，经营改善进一步转化为现金流成果。
从产品放量、经营效率提升，到盈利与现金流改善，集团商业化增长的质量进一步提升。
创新产品稳步推进，为后续增长蓄力
在现有产品持续放量的同时，集团持续推进后续创新管线，为中长期增长储备新的动力。
国内方面，GeminiOne®经导管二尖瓣缘对缘修复系统及TaurusNXT®”非醛交联”长效干瓣TAVR系统均已进入注册审评阶段， ReachTact® TAVR手术辅助系统临床研究持续推进。
海外方面，DCwire®微导丝获得美国FDA 510(k)批准；GeminiOne®已递交EU MDR注册申请并在美国开展早期可行性研究；MonarQ TTVR®系统全球临床研究入组持续推进；冲击波钙化重构系统用于二尖瓣环钙化的首次人体（First-in-Man，FIM）临床研究6个月随访数据于2026纽约瓣膜会发布，初步结果显示出良好的手术可行性及持续的二尖瓣瓣口面积改善。
随着更多创新产品及前沿技术持续取得临床和注册进展，集团中长期产品布局进一步完善，并为未来业务增长提供新的潜在驱动力。
董事长寄语
沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一博士表示：
“今年上半年的成绩让我们感到欣慰，但比数字本身更让我高兴的是，我们多年来坚持的创新正在一步步转化为真正的临床价值和商业价值。一路走来并非坦途，但’潮平两岸阔，风正一帆悬’。今天的沛嘉，比任何时候都更清楚自己要去哪里。我们会继续保持对创新的坚持、对生命的敬畏和对长期主义的耐心，把每一个产品做好，把每一步走扎实。对于2026年下半年以及更长远的未来，我们充满信心。”
注：[1] 经调整毛利及毛利率剔除了2019年收购加奇生物产生的合并对价分摊（Purchase Price Allocation，PPA）非现金摊销影响。合并对价分摊指在非同一控制下企业中，将收购对价分配到所取得的各项可辨认资产、负债及或有负债的会计处理方式。
SOURCE 沛嘉医疗有限公司
