TÜV莱茵成功举办”骨科医疗器械法规准入与技术发展论坛”

TÜV莱茵成功举办”骨科医疗器械法规准入与技术发展论坛”

苏州2025年4月19日 /美通社/ -- 4月15日,由国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")主办,德检(江苏)检测技术有限公司(简称"德检")、药明康德医疗器械测试中心(简称" 药明康德")协办的"2025质胜之道•骨科医疗器械法规准入与技术发展论坛"在苏州圆满举办。本次论坛聚焦骨科植入产品,回应当下热点,结合实战案例,深入探讨法规准入、技术验证以及产品研发先进理念,为企业把握合规上市与技术创新双轨发展的关键机遇提供助力。     TÜV莱茵大中华区医疗器械服务北方区经理、资深专家及发证官张文祥在致辞中表示:"当前,企业正面临着国际贸易形势复杂多变以及MDR法规实施带来的双重挑战,为在激烈的市场竞争中保持竞争力并确保合规运营,需在资源投入上做出关键抉择。为此,我们举办此次论坛,基于与业内企业的深度对话,精心挑选了临床评估、WET与非WET划分、生物相容性、骨科产品再处理等热点议题,直击当下热点,破解企业难题。我们始终秉持"法规先行,技术为本"的理念,企业需以优质质量和前沿技术为支撑,推动可持续发展。" 作为医疗器械产品进入欧盟市场的准入条件,欧盟医疗器械法规(Regulation (EU) 2017/745,以下简称"MDR")符合性认证对产品性能安全要求、上市前的临床评估、临床数据收集以及上市后的市场监督、警戒系统与监管等方面提出了更高要求。为此,张文祥针对骨科植入物MDR临床评估要求,深度剖析了常见疑难问题及实用操作指南。 TÜV莱茵全球医疗器械服务资深专家王剑斌博士则聚焦MDR下骨科产品的清洗消毒灭菌(ISO 17664)要求,介绍了骨科植入物的无菌和非无菌两种提供方式,以及MDR对器械再处理的要求,详细解读了EN ISO 17664的条款内容。 TÜV莱茵大中华区医疗器械服务临床医学专家贾冉博士围绕骨科植入物产品WET和非WET产品,向与会者介绍了这两类产品的定义及划分原则,以及MDR法规下两类产品的不同认证路径要求和认证申请的关键策略。 TÜV莱茵大中华区医疗器械服务审核员及骨科产品评审专家王立宁则聚焦骨科植入类产品生物相容性的审查要点,分析了MDR下对骨科植入类产品生物相容性评审要求,解析了骨科植入物制造商在生物相容性方面经常碰到的问题,并针对MDR新规下生物相容性评估提供了对策和建议。 此外,德检技术负责人王素芳博士,药明康德生物相容性实验室技术管理组组长宗林博士,武汉迈瑞科技有限公司研发部门经理石杜芳博士,分别就"国内海外注册双轮驱动,骨科产品力学测试进阶之路" "骨科产品生物相容性测试"和"MPI产品开发生命周期管理"话题进行分享,为与会者提供了宝贵的行业见解和实践经验。 TÜV莱茵在医疗器械领域拥有强大的专业检测能力和丰富的国际认证经验,其遍布全球的专家团队始终致力于为医疗器械生产企业提供全方位的市场准入服务,协助医疗器械产品符合目标市场法规要求,快速进入海外市场。未来,TÜV莱茵将继续通过专业的法规解读和高效的审核流程,为中国医疗器械企业出海提供指引,助力制造商快速合规地进军海外市场,提升中国制造的市场优势。 ...

LambdaTest推出HyperExecute MCP Server,利用AI实现测试设置自动化

LambdaTest推出HyperExecute MCP Server,利用AI实现测试设置自动化

这项新的AI原生功能变革了测试编排,使其设置变得简易、智能且极其迅速。 印度诺伊达和旧金山2025年4月19日 /美通社/ -- 统一代理AI和云工程平台LambdaTest今天宣布推出HyperExecute MCP Server,对其AI原生测试编排平台HyperExecute进行尖端增强。 此次更新引入了模型上下文协议(MCP),大大简化了自动化测试工作流程,并将设置时间从几小时或几周缩短至几分钟。 通过集成MCP,HyperExecute使AI模型能够与数字工具进行自主交互,从而提高自动化测试配置的速度、效率和便捷性。 开发人员和质量保障团队可以自动分析项目结构,无需手动操作即可生成精确的测试命令,并创建定制的YAML配置。 HyperExecute MCP Server通过实时洞察测试执行和有效管理测试工作流程,进一步提高生产力,推进实现无缝衔接的集成和交付。 为了简化上机过程,LambdaTest还在HyperExecute MCP Server中集成了Agentic RAG。 如果用户在任何时候需要帮助,只需询问该代理,代理将直接从HyperExecute文档获取答案。 LambdaTest首席执行官兼联合创始人Asad Khan表示:“HyperExecute ...

阿布扎比敞开通往其最新文化地标的大门: teamLab Phenomena Abu Dhabi

阿布扎比敞开通往其最新文化地标的大门: teamLab Phenomena Abu Dhabi

奥斯卡获奖者凯特•布兰切特( Cate Blanchett )、好莱坞演员安德鲁•加菲尔德( Andrew Garfield )、《怪奇物语》主演娜塔莉亚•戴尔( Natalia Dyer )、DC漫画公司格兰特•古斯汀( Grant Gustin )和精神领袖萨古鲁(Sadhguru)也一同出席 以著名的意大利钢琴家Ludovico Einaudi创作和演奏的音乐为特色, 戏剧性地展示了6000架同步无人机和烟火 阿联酋阿布扎比2025年4月19日 /美通社/ -- 萨迪亚特文化区聚集了一大群全球明星,参加  ...

众合云科第四届专业雇主论坛圆满举行

北京2025年4月18日 /美通社/ -- 4月18日,众合云科第四届专业雇主论坛在北京望京凯悦酒店圆满举办。本次论坛以「以专业,共创不凡」为主题,邀请到贝壳找房、搜狐集团、中电凯尔等领先企业的人力资源高管和行业专家,与现场500余HR从业者共同探讨全球雇佣及AI革命下,企业人力资源管理破局良方,共商专业雇主服务领先实践。 从What竞争转向How竞争,"专业雇主"重塑人力资源服务 论坛现场,众合云科创始人兼CEO余清泉带来《2025专业雇主服务五大前沿洞察》主题分享,从雇主品牌、服务革命、技术变革、知识共创和国际趋势等多维度,探讨未来人力资源管理前沿趋势。 众合云科认为,随着数字技术对服务业的融合,服务竞争正在从"What竞争"转向"How竞争",如何用更好的模式、更优的设计、更先进的技术来改造传统服务,提升服务效率、质量和体验,已经蔚然成风。在人力资源服务领域,51社保的智能社保SaaS就是一个数字化服务升级的典型样例。通过先进的数字化技术,社保已经从传统的每月集中人工办理变成了即增即办,RPA平均完成一项社保业务仅需2秒,同时,在新型的智能社保SaaS模式下,一个HR租户平均可以管理17多家的公司社保库数量实现跨越式提升,服务效率、质量和体验与传统人工服务模式发生了革命性的变化。这一趋势给人力资源工作提出了新的时代要求,"与其更多,不如更好",很多HR服务都值得用「专业雇主服务」理念重做一遍。 全球经济变局考验组织人才韧性,出海深度本地化或成破局密码 众合云科联合创始人兼CEO张轶带来《全球雇佣合规研究及发展趋势》主题分享。张轶表示,全球经贸变局之下,进一步考验业务及组织人才方面的韧性,也考验着其"深度本地化"的能力。 "深度本地化"涉及产品设计、市场营销、用户体系、人才组织等多个领域融入出海目标国。以人才组织为例,雇佣合规是首要解决的问题。传统视角下,雇佣合规往往被视作对劳动法的遵守,从而防止陷入法律争端甚至被罚款,但从深度本地化的视角出发,符合法律法规要求外,还要满足对社会文化的认同以及追求商业效率的综合需求。 众合云科认为,合规涵盖符合法规、适配规则、洞见规律三方面。在搭建全球直营服务体系的过程中,众合云科团队详细梳理了不同出海国的雇佣领域的法律法规要求,并从法规体系、企业落地实践、海外员工旅程三方面搭建合规框架,全方位护航出海企业搭建人才组织体系。 目前,众合云科旗下HiWork已支持全球160+国家和地区的人才服务,并支持140+种货币支付,持续助力中国企业扬帆出海。 市场化SSC赋能专业雇主服务升级,资深人资从业者拆解职场经营密码 作为专业雇主品牌TOP30的领先企业之一,贝壳找房人力事务线中心总经理王海波先生带来《贝壳HRSSC价值创新升级之路》主题分享。王海波先生表示,通过"线上化建设"、"标准化集中"和"内部市场化",贝壳HRSSC实现从支持到盈利的转型,其HRSSC的产品力、服务力、影响力、合作力进一步提升,最终打造为居住领域的首选「科技+」人力资源服务平台,并持续向行业提供优质服务。 畅销书《团队复盘法》作者,原美团旗舰业务组织发展负责人婧怡女士为与会HR带来《经营思维的构建方法》主题分享。婧怡女士表示AI时代组织工作将发生三个变化,首先是组织信息来源中,AI技术提供的信息占比持续增加;其次是组织决策面临更多的逻辑正确结果错误的噪音;最后是 生产要素中增加了AI,需要新的组织协同和反馈机制。对于HR而言,则需要"经营思维"破局,基于成败认定、场景还原、得失分析、总结提炼四大维度,和业务深度复盘,发掘本质问题,做"懂业务的HR"。 人力资源高管现场对话,解码高质量发展的人才支撑体系 论坛现场, 搜狐集团人力资源及行政高级总监刘宇先生、中电凯尔总经理助理杨婷婷女士、医疗企业人力资源总监安妮女士以及众合云科人力资源副总裁林枚女士出席"解码高质量发展的人才支撑体系"圆桌讨论,从企业角度高质量发展的人才支撑体系共性,为专业雇主实践指明前进方向。 致敬专业雇主领先企业,拓宽专业雇主服务新范式 众合云科第四届专业雇主论坛同期发布、「专业雇主服务TOP30」、「专业雇主品牌TOP30」榜单(排名不分先后)。 爱慕、爱亲集团、包头保利物业、碧水源、长城汽车股份有限公司、湊湊、东软睿新科技集团、海信集团中国区、红珊瑚药业、嘉里大通、今麦郎、金色印象、君乐宝、库迪咖啡、来酷科技、乐乎公寓、美术宝、蒙牛集团、鸣鸣很忙集团、朴诚乳业、山东辉弘、神州租车、天坛家具、呷哺呷哺、志尚远和、中海宏洋、中海物业•海纳万商、中集冷云、中建国际投资、转转集团共30家入选「专业雇主服务」企业。 ...

官宣:特步成为2025年世界田联接力赛官方赛事支持商

官宣:特步成为2025年世界田联接力赛官方赛事支持商

广州2025年4月18日 /美通社/ -- 4月18日,2025年世界田联接力赛新闻发布会在焕新升级的天河体育中心体育场举行。会上,特步正式签约成为2025年世界田联接力赛官方赛事支持商,届时,将为赛事组委会、技术官员、志愿者等提供专业装备支持,以高性能、多功能的装备,满足全场景需求。   世界田径接力项目最高级别的单项赛事——2025年世界田联接力赛将于5月10日至11日在广州天河体育中心举行。该赛事自2014年创立以来,始终是检验各国短跑综合实力的重要赛场。本次比赛作为2025年东京世锦赛资格赛,将有来自全球50个国家和地区的约1000名精英运动员展开争夺,在广州联袂上演速度与激情的接力盛宴。 本届赛事设有男、女子4×100米接力、男、女子4×400米接力、男女混合4×100米接力、男女混合4×400米接力共6个项目,这也是4×100米男女混合接力首次在大赛中亮相,前两棒为女选手、后两棒为男选手的这一全新交接棒规则备受观众期待。与此同时,赛事举办地广州天河体育中心完成全面升级,其首次亮相即承接国际知名赛事,也将成为十五运重点场馆。 世界田联接力赛首次在中国举办,更是首次与中国运动品牌携手,将为全球田径爱好者奉上体育盛宴。此次合作不仅是特步国际化战略的又一里程碑,更标志着中国运动品牌将参与世界田联核心赛事的全链条服务,不断助力中国乃至世界田径事业发展,为这场全球瞩目的田径盛宴注入中国力量。 自2007年深耕路跑领域以来,特步取得卓越成效,助推中国路跑事业一路发展。而在各项田径赛事、大众运动、青少年体育等方面,特步同样在深耕布局,如今已构建起覆盖竞技体育、大众健身与青少年培养的全生态支持体系。从助力中国马拉松破速,到服务世界知名赛事,特步始终以多引擎驱动助力田径事业发展,用奔跑连接世界,用速度对话未来,传递奔跑的力量。 SOURCE 特步

ADQ、IHC和Modon打造新平台

ADQ、IHC和Modon打造新平台

-ADQ、IHC 和 Modon联手打造全新基础设施平台"Gridora",旨在加速战略项目的发展 新实体"Gridora"将作为Modon Holding旗下的合资企业运营Gridora将与专业合作伙伴及资本提供者携手合作,推动国家、区域及国际战略性基础设施项目的实施该平台在战略定位上旨在加强并促进公共与私营部门之间的长期合作 阿联酋阿布扎比2025年4月18日 /美通社/ -- 总部位于阿布扎比的全球领先企业ADQ、IHC和Modon Holding已成立合资企业,共同打造专注于基础设施发展的平台,积极推动私营及公私合作伙伴关系下的基础设施建设。 Gridora将在Modon Holding旗下运营,作为一个战略性平台,与专业合作伙伴和资本提供者展开合作,推动大规模、高影响力基础设施项目的交付。 这一新实体将借助Modon Holding在国家、区域和国际基础设施及房地产开发方面的专业优势,加速在阿联酋及全球范围内重大项目的交付。 这将提升部署能力,简化关键基础设施合同的采购与实施过程。 Gridora将围绕基础设施项目和基础设施投资这两条互补的业务线展开,这些业务线充分体现了创始合作伙伴在项目发起和资产管理方面的能力。 这种双重聚焦模式旨在既产生回报,又应对在国家、区域和国际层面扩展基础设施实施规模所需的变革。 通过在关键交付流程中发挥领导作用,Gridora将在整个基础设施生命周期内创造价值——从早期规划到运营,推动收费收入和长期投资收益的新机会。 凭借三大创始合作伙伴的综合强大实力,Gridora在战略上致力于促进公共和私营部门之间的长期合作。 Modon ...

TÜV莱茵亮相第37届橡塑展,助力企业加速环保材料应用进程

TÜV莱茵亮相第37届橡塑展,助力企业加速环保材料应用进程

深圳2025年4月18日 /美通社/ -- 2025年4月15日至18日,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")亮相第37届中国国际塑料橡胶工业展览会(Chinaplas 2025,以下简称"2025橡塑展")。展会期间,TÜV莱茵携手11家企业举行颁证仪式,展现了企业在环保技术方面的突破,以及TÜV莱茵致力于以标准化赋能企业科学可持续发展。 推动塑料产业绿色转型 在生物降解领域,TÜV莱茵大中华区纺织品、玩具及化学服务区域总经理王波分别为7家企业颁发工业及家庭堆肥认证,覆盖水性油墨、可生物降解包装袋等创新产品。TÜV莱茵工业及家庭堆肥认证,基于国际适用标准及国内行业通用标准,对生物降解产品制定了一系列测试规范,并建立了更高的标准和限值要求,助力企业提升全球市场竞争力。 TÜV莱茵为广东佳景科技股份有限公司的水性油墨颁发DIN CERTCO(德国标准化学会认证中心)工业及家庭堆肥认证证书。项目中,TÜV莱茵基于欧盟EN13432、澳洲AS5810、ISO 17088等多个国际堆肥标准,对该五色油墨(白,蓝,黄,黑,红)产品进行测试,结果显示,其在可堆肥制品中使用干重占比不超过1%时不会对制品堆肥产生不利影响,符合各标准要求。TÜV莱茵为山东联欣环保科技有限公司自行研发的半芳香二氧化碳基共聚物(propylene carbonate-co-phthalate,简称"PPC-P")材料颁发工业及家庭堆肥认证证书。此次通过认证的PPC-P材料,采用了大规模二氧化碳合成塑料装置,在二氧化碳合成塑料产业化方面取得了重大突破,为碳中和目标提供创新路径。TÜV莱茵为南昌禾尔斯新材料有限公司(简称"禾尔斯")生产的PHA改性材料颁发了DIN CERTCO 家庭堆肥认证证书。PHA是一种可以工业堆肥降解、家庭堆肥降解、土壤降解、淡水降解、海洋降解的全域降解材料,此次禾尔斯PHA材料顺利通过家庭堆肥认证,为PHA产品的商业化、产业化带来极大的借鉴意义。TÜV莱茵为旭科新材料(山东)有限责任公司生产的聚丁二酸丁二醇酯(Polybutylene Succinate,简称PBS)颁发了工业及家庭堆肥认证证书。PBS是一种可同时满足工业堆肥降解和家庭堆肥降解的材料,具有良好的加工性能,有望解决人类日益严峻的废弃塑料问题,实现可持续发展。TÜV莱茵为仙桃康寿降解材料有限公司生产的聚乳酸(Polylactic Acid,简称PLA)淋膜纸袋颁发 Seedling工业堆肥认证证书。这是目前少数通过该项国际认证的PLA淋膜纸制品垃圾袋,为其进军国际市场提供了有力支持。TÜV莱茵为金丹生物新材料有限公司(简称"金丹生物")生产的PLA材料颁发工业堆肥认证证书。此次项目中,TÜV莱茵基于DIN EN 13432、ASTM D 6400等国际可生物降解测试标准,对该材料进行了堆肥测试,结果显示,其在降解率、崩解率、毒性测试等方面均达到可堆肥降解要求。金丹生物与TÜV莱茵合作多年,先后获得了PBAT*、PLA等堆肥认证证书,同时在食品接触材料等测试领域有良好合作。 *PBAT,全称是聚己二酸/对苯二甲酸丁二醇酯,英文为Poly ...

沙特阿拉伯和法国通过战略协议加强卫生合作

沙特阿拉伯和法国通过战略协议加强卫生合作

-沙特阿拉伯和法国通过生物技术和数字卫生领域的战略协议加强卫生合作 巴黎2025年4月18日 /美通社/ -- 在对法国进行正式访问的第二天,沙特阿拉伯王国卫生大臣Fahad Abdulrahman AlJalajel阁下与法国高级官员举行双边会晤,与会者包括劳工、卫生、团结和家庭部长Catherine Vautrin、卫生和护理部长Yannick Neuder以及负责对外贸易和海外法国人事务的部长级代表Laurent Saint-Martin。 讨论重点在于加强卫生创新、研究、劳动力发展、投资促进以及供应链韧性等领域的合作,这与沙特阿拉伯王国2030年愿景中卫生部门的转型目标相契合。 此次访问的一个亮点是在双方高层的见证下,两国代表签署了多项旨在加强和扩大沙特阿拉伯与法国之间卫生合作伙伴关系的协议。 Seha Virtual Hospital与Gustave Roussy之间的首个合作项目,旨在通过人工智能驱动的远程医疗提升癌症护理和数字卫生水平。 Health Holding Company(HHC)和France Biotech签署的另一项协议,致力于通过支持医疗保健初创企业以及推动创新技术的整合,加速两国健康技术和生命科学领域的生态系统发展。 ...

破风前行,竞速不止:迪桑特推出全新DELTA PRO EXP V2跑鞋

破风前行,竞速不止:迪桑特推出全新DELTA PRO EXP V2跑鞋

上海2025年4月18日 /美通社/ -- 高端专业运动品牌DESCENTE迪桑特推出全新DELTA PRO EXP V2跑鞋,专为铁人三项与马拉松竞速打造。延续品牌"破风前行"精神,迪桑特全新DELTA PRO EXP V2跑鞋关注轻量化、推进力与回弹三大核心要点,以专业科技支持跑者在耐力赛场上的稳定输出与节奏掌控,助力每一位行动家,在铁人三项中不断突破自我、破风前行。 聚焦专业竞速赛场的真实需求,迪桑特全新DELTA PRO EXP V2跑鞋专为铁人三项与马拉松等耐力型赛事场景打造,兼顾训练与比赛双重适配。无论是常规节奏掌控的日常训练,还是节奏多变、转换频繁的竞速环境中,它都能为跑者提供流畅、稳定且富有爆发力的支持,帮助进阶选手实现更高水准的竞赛表现。 在性能表现方面,迪桑特全新DELTA PRO EXP V2跑鞋融合三大核心优势。轻量结构有效减轻足部负担,陪伴跑者释放轻快步伐;推进性能通过碳板加持,助力更稳定的步伐与节奏延展;中底科技则提供持久且稳定的能量回弹,支持长距离稳定输出,全程帮助跑者实现连贯与流畅的推进节奏。 在科技配置上,全新DELTA PRO ...

抢抓中国消费市场机遇,全球70多个国家和地区4100多个品牌亮相第五届消博会

抢抓中国消费市场机遇,全球70多个国家和地区4100多个品牌亮相第五届消博会

海南海口2025年4月18日 /美通社/ -- 以下是海南国际传播中心(HIMC)的报道: 4月13日,第五届中国国际消费品博览会(以下简称"消博会")在海南如期举办。本届消博会吸引来自全球70多个国家和地区的1700余家企业、4100余个品牌参展。 "消博会让我感受到了中国消费市场的巨大潜力。"已连续5次参展的法国精品酒庄联盟CEO哈迈•弗朗索瓦(Ramel François Félix)透露,前4年,他在消博会上结识了逾百家中国合作商,促成不少业务,"所以今年我们继续参展,并带来了更多产品。" 正如哈迈•弗朗索瓦所说,作为中国唯一以消费为主题的国家级展会,消博会的强劲磁力背后,是中国的超大规模市场优势。 今年消博会上几个变化值得关注:斯洛伐克、新加坡、巴西等国家首次组织展团参展,展会首设人工智能、低空经济等专区,并打造了线上预匹配+线下深度洽谈的供需对接新模式。 截至4月16日(展会中期),本届消博会共实现意向交易1500亿元,三场官方供需对接会共签约52个项目。其中,国别专场签约20个,中外参展商积极参与推介,在采购交易等各方面达成广泛合作。 今年消博会期间,海南也迎来诸多新订单、新合作。海南集中签约一批自动驾驶意向合作项目,涵盖智慧交通建设、智能出行服务、交通大数据应用等领域。 杭州宇树科技携多款机器人产品参展,已有多笔订单落地海南,产品主要应用于高校科研、公安巡逻、消防侦察等领域。 复星旅游文化集团宣布重磅文旅项目——超级地中海(ULTRAMED)正式落户三亚海棠湾。 更大的开放诚意,不仅在会场内,也在会场外。 与往年不同,如今,很多境外展商和采购商来海南参加消博会,不再需要办理签证手续。这得益于海南59国人员入境免签政策与全国适用的双边全面互免签证政策、单方面免签政策的叠加,77个国家持普通护照人员即可免签入境海南。 再将视野放大,从落实跨境服务贸易、外商投资准入特别管理措施和放宽市场准入特别措施,到加快探索建立符合海南自由贸易港特色的内外资准入协同模式,海南对外开放的广度、深度不断拓展,开放诚意更是无处不在。 今年是海南自贸港封关运作、扩大开放之年。"封关运作后,海南自贸港的制度开放优势将进一步释放,为投资者带来更多机遇。"在安永华南区主管合伙人黄寅看来,依托消博会契机和自贸港建设东风,还将有更多跨国企业在琼加码布局,共享海南高水平开放新机遇。 SOURCE 海南国际传播中心(HIMC)

Page 674 of 1172 1 673 674 675 1,172

Welcome Back!

Login to your account below

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.