和黄医药公布2025年中期业绩
适应症扩展推动增长及ATTC平台为管线注入新活力 出售非核心业务部分股权为和黄医药带来4.55亿美元应占净收益 香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2025年8月7日 /美通社/ -- 和黄医药(中国)有限公司(简称"和黄医药"、"本公司"或"我们")(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日公布截至2025年6月30日止六个月的财务业绩以及提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。 和黄医药将于今天2025年8月7日(星期四)美国东部夏令时间上午8时/ 英国夏令时间下午1时/ 中国香港时间晚上8时举行业绩会网络直播(英语场次),并于明天2025年8月8日(星期五)中国香港时间上午8时30分举行中文(普通话)场次。 投资者可于www.hutch-med.com/event登记后参与实时网络直播。 除另有说明外,所有金额均以美元列示。缩写清单可于词汇表查阅(见文末)。 全球商业化进展及实现可持续增长 2025年6月30日,沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)的第三项肺癌适应症于中国获批,即与泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法用于治疗经EGFR抑制剂治疗后进展的伴MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者,有望参与今年年底的国家医保目录谈判。该联合疗法为相当一部分(约占30%)的此类非小细胞肺癌患者提供了唯一一种口服、去化疗的治疗选择。此项批准触发一项来自阿斯利康的1,100万美元的里程碑付款,阿斯利康同时负责沃瑞沙®和泰瑞沙®的销售。由武田负责销售的FRUZAQLA®(呋喹替尼/fruquintinib的海外商品名)市场销售额增长25%至1.628亿美元(2024年上半年:1.305亿美元),得益于覆盖范围扩大至超过30个国家。爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼的中国商品名)实现销售额4,300万美元(2024年上半年:6,100万美元),反映市场竞争加剧以及销售团队结构优化,但近期已恢复增长。肿瘤/免疫业务综合收入(包括里程碑和服务收入)为1.435亿美元(2024年上半年:1.687亿美元)。2025年上半年和黄医药应占净收益为4.55亿美元(2024年上半年:2,580万美元),于2025年6月30日的现金余额为13.6亿美元,主要得益于出售一家非核心合资公司的部分股权后4.163亿美元的税后出售收益及出售款项。 管线进展及全新技术平台 沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的SACHI中国及SAVANNAH全球肺癌研究的积极结果已于ASCO和ELCC年会上公布。SACHI研究中,该口服联合疗法的中位PFS为8.2个月,而化疗对照组则为3.0个月。SAVANNAH研究中,该口服联合疗法的中位PFS为7.4个月。在MET扩增的EGFR TKI治疗后耐药的非小细胞肺癌患者中,该联合疗法是唯一一种在以生物标志物为导向的关键性临床研究中显示统计学显著结果的治疗选择。SAFFRON全球III期研究的患者招募预计将于今年下半年完成,并计划于2026年上半年读出数据。苏泰达®(SULANDA®,索凡替尼/ surufatinib)联合艾瑞卡®(AiRuiKa®,卡瑞利珠单抗/camrelizumab)及化疗用于初治的转移性胰腺癌患者的II/III期研究进展顺利,目标于2025年下半年读出数据。早前另一项临床试验在ASCO年会上公布了令人鼓舞的更新数据,ORR为51.1%(化疗组则为24.4%),中位PFS为7.9个月(化疗组则为5.4个月)。FRUSICA-2 III期研究的积极结果支持了在中国提交爱优特®联合达伯舒(TYVYT®,信迪利单抗/sintilimab)用于经治肾癌的上市申请。详细数据将于ESMO年会上公布。早前的一项Ib/II期研究显示,ORR为60.0%,中位PFS为15.9个月。来自新的抗体靶向偶联药物(ATTC)平台的候选药物已经选定,计划于2025年年底进入临床开发。我们亦计划于今年年内的学术会议上公布临床前数据。多个ATTC分子的成功研发有望在未来带来合作和授权机会。潜在合作伙伴的初步反馈非常积极。 和黄医药非执行主席艾乐德博士(Dr Dan Eldar)表示:"凭借稳健的财务状况、强劲的营运及令人期待的全新ATTC平台,和黄医药已为踏入新的增长时期作好准备。随着与中国生物科技公司的授权交易机会继续得到跨国制药公司青睐,合作也依然是我们的战略重点之一。近几个月来,市场情绪和表现显著改善。中国本土的药品政策和定价环境也反映出对创新药开发的重点支持,商保创新药目录有望在今年晚些时候出台,为未来建立多元化、多层次的医疗社会保障支付体系奠定了基础。 我们计划审慎并积极地部署资源,加快推进一系列来自创新ATTC平台候选药物的开发进程,包括在中国及海外同步开展临床开发。我们二十年来在自主发现、开展大规模的关键性临床试验、与国际合作伙伴合作以及成功取得全球监管批准方面所积累的经验,将赋能我们带来更多创新药物,以满足全球大量未被满足的临床需求。" 和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:"在2025年上半年,我们达成了多个重要里程碑,其中一些更是早于预期。6月初ASCO年会最新突破性口头报告上公布的SACHI研究数据令人印象深刻,佐证了沃瑞沙®在市场中的临床实力及商业优势。这是针对EGFR TKI耐药肺癌患者的全球首个基于生物标志物筛选的关键性研究,在此类患者中显示出明确的临床获益。6月底,沃瑞沙®在针对该适应症的中国上市申请提交后的六个月后就较预期提前取得批准,符合资格参与本年度的国家医保药品目录谈判。同月,基于FRUSICA-2 III期研究的积极数据,爱优特®第三项适应症用于治疗肾癌的上市申请亦获国家药监局受理,数据将于ESMO年会公布。继3月获批后,我们亦于7月推出我们的首款血液肿瘤药物达唯珂®(TAZVERIK®,他泽司他/tazemetostat)商业上市。 我们相信凭借中国适应症扩展及海外市场渗透率提升,2025年下半年销售增长将重拾速度。近期,我们正推动来自关键技术平台ATTC项目的多个候选药物进入临床开发,这将丰富我们的产品管线,并创造更多的合作机会。" 2025年中期业绩及最新业务进展 I. 商业营运 2025年上半年,由武田负责销售的FRUZAQLA®市场销售额增长25%至1.628亿美元,这得益于迄今在超过30个国家获得批准后实现强劲增长,包括于2025年新增的10多个市场。去年已于美国、西班牙和日本纳入医保范围,及于2025年7月在英格兰和威尔士取得纳入英国国家医疗服务(NHS)保障范围的积极建议。 中国医药行业正在经历多方面的变革。为确保和黄医药实现可持续的长期发展,和黄医药优化了销售团队结构,建立更高效的商业化组织并提升生产力。随着其产品日趋成熟,市场竞争也愈发激烈,和黄医药强化了策略,继续专注于以科学为驱动的商业活动,以进一步突出其产品的差异化竞争力。2025年上半年,爱优特®、苏泰达®和沃瑞沙®在中国市场的销售额较2024年上半年有所下降,反映了市场竞争以及销售团队和营销战略调整所带来的过渡性影响。...
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