(哥本哈根29日讯)丹麦生物技术公司Genmab传来抗癌药研发捷报!旗下试验性抗癌疗法在后期临床试验中,成功将患者死亡风险降低50%,并在总生存期及客观缓解率方面取得显著改善,推动公司美股股价单日暴涨28.25%,盘中更创下历史新高。
Genmab在官网宣布,全球第III期LiGeR-HN1临床试验取得积极的顶线结果。该研究评估试验性药物petosemtamab联合pembrolizumab,与单独使用pembrolizumab相比,用于一线治疗PD-L1阳性复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的疗效。
根据独立数据监查委员会(IDMC)评估的首次中期分析结果,联合疗法在总生存期(OS)及客观缓解率(ORR)两项指标上,均取得具有统计学显著性及临床意义的改善,死亡风险降低50%,达到研究的双主要终点,而且相关结果不受患者人类乳头瘤病毒(HPV)状态影响。
这项结果为petosemtamab的后续开发带来积极进展,也让市场进一步关注Genmab能否通过自有药物开发,建立新的收入增长来源。

美股单日飙涨28.25% 丹麦股价同步走高
临床试验传出好消息后,Genmab股价随即大幅攀升。
根据报道,Genmab美股股价于隔夜周三(28日)上涨12.62美元或28.25%,收报57.48美元,盘中一度创下历史新高。
在丹麦市场上市的股价也同步走高,上涨871丹麦克朗或19.06%,收报3868丹麦克朗。
市场对这项临床试验结果反应积极,反映投资者对Genmab研发管线及未来增长潜力的关注升温。不过,临床试验取得积极结果,并不代表药物已经获得监管批准,后续仍须经过相关监管程序。
Genmab表示,公司计划根据初步结果与全球监管机构接洽,并在未来医学会议上公布LiGeR-HN1研究的完整数据。
此外,公司指出,联合疗法的整体安全性及耐受性良好,与先前公布的安全性资料一致,目前未发现新的安全性讯号。
Petosemtamab成新增长关键 有望拓展自有药物收入
petosemtamab对Genmab具有重要战略意义,原因在于公司拥有这款药物的全部权益。
与主要依靠合作伙伴开发及销售药物、再收取特许权使用费的模式相比,拥有药物全部权益,有机会让公司在药物成功开发及商业化后,建立不同的收入来源。
近年来,Genmab一直面对市场对未来增长动力的关注。投资者尤其留意,其重磅多发性骨髓瘤药物Darzalex所带来的特许权使用费收入,未来可能面临增长放缓或下降的压力。
因此,petosemtamab若能继续取得积极的临床成果,并最终成功获得批准及商业化,将有望为集团拓展新的增长空间,降低市场对现有核心药物收入前景的担忧。
不过,药物最终能否上市、商业销售规模有多大,以及何时能够为集团带来实质收入,仍取决于后续临床数据、监管审批及市场接受程度。
Genmab与诺和诺德表现形成对比
Genmab近期的积极研发进展,也与丹麦另一家制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)面对的市场挑战形成对比。
诺和诺德过去凭借减重及糖尿病治疗药物,在全球医药市场占据重要地位,但在肥胖症治疗领域,正面对来自美国竞争对手礼来(Eli Lilly)的激烈竞争。
随着两家公司的发展表现出现差异,市场也开始重新评估丹麦制药及生物技术企业的增长前景。
Nordnet投资经济学家指出,Genmab近期的表现,可能让这家公司在投资者心中的吸引力上升,甚至在短期内接替诺和诺德,成为市场关注的焦点之一。
不过,两家公司的业务结构、药物研发方向及收入来源并不相同,单凭短期股价表现,尚不足以判断谁能长期主导丹麦医药产业。
对Genmab而言,这次临床试验捷报无疑是研发进程中的重要进展。接下来,市场将继续关注完整临床数据、监管机构的反馈,以及petosemtamab能否进一步转化为集团的长期商业价值。



